Logo
Unionpedia
Communicatie
Ontdek het op Google Play
Nieuw! Download Unionpedia op je Android™ toestel!
Gratis
Snellere toegang dan browser!
 

IB1-tekst

Index IB1-tekst

De IB1-tekst is de oude benaming van de registratietekst van een geneesmiddel bedoeld voor arts en/of apotheker zoals het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) die heeft goedgekeurd.

12 relaties: Bijsluiter, Bijwerking, College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, Contra-indicatie, Europees Geneesmiddelenbureau, Farmacodynamiek, Farmacokinetiek, Farmacologie, Farmacologische interactie, Geneesmiddel, Indicatie (geneeskunde), Posologie.

Bijsluiter

Een bijsluiter is een tekst met een waarschuwend en voorlichtend karakter bij een product of juridische handeling.

Nieuw!!: IB1-tekst en Bijsluiter · Bekijk meer »

Bijwerking

Bijwerkingen zijn ongewenste of onbedoelde effecten die optreden bij een medische behandeling.

Nieuw!!: IB1-tekst en Bijwerking · Bekijk meer »

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Kantoor in Utrecht Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen CBG is een Nederlands overheidsagentschap onder verantwoordelijkheid van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport VWS.

Nieuw!!: IB1-tekst en College ter Beoordeling van Geneesmiddelen · Bekijk meer »

Contra-indicatie

Een contra-indicatie of, vooral in België, een tegenaanwijzing is een reden of omstandigheid om een bepaalde behandeling of geneesmiddel niet toe te passen.

Nieuw!!: IB1-tekst en Contra-indicatie · Bekijk meer »

Europees Geneesmiddelenbureau

Het Europees Geneesmiddelenbureau (in het Engels: European Medicines Agency (EMA) is een agentschap van de Europese Unie, opgericht in 1995 en sinds 2019 gevestigd in het Vivaldigebouw op de Zuidas in Amsterdam. Tot december 2004 heette het agentschap Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (in het Engels: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products oftewel European Medicines Evaluation Agency) en tot 2009 werd ook vaak de afkorting EMEA gebruikt. Het agentschap houdt toezicht op de ontwikkeling, evaluatie en veiligheid van geneesmiddelen voor zowel dierlijk als menselijk gebruik in de Europese Unie. Meer bepaald neemt het agentschap maatregelen om de ontwikkeling van en toegang tot geneesmiddelen te bevorderen, evalueert het de aanvragen voor de toelating van geneesmiddelen op de Europese markt, houdt het toezicht op de effectiviteit en veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus en geeft het informatie over geneesmiddelen aan patiënten en gezondheidsprofessionals. Het agentschap voert enkel wetenschappelijke evaluaties uit; zelf geeft het geen toelatingen om geneesmiddelen in de handel te brengen. Daarover beslist de Europese Commissie (op basis van de evaluatie van het agentschap). Ook ligt de verantwoordelijkheid voor de toelating van veel geneesmiddelen in de EU niet bij het agentschap en de Commissie maar bij de nationale geneesmiddelenautoriteiten, zoals het FAGG in België of het CBG in Nederland. Het agentschap werkt vaak samen met de nationale autoriteiten voor het uitvoeren van wetenschappelijke evaluaties. Het Europees Geneesmiddelenbureau beschikte in 2017 over ongeveer 900 medewerkers en een budget van ongeveer 320 miljoen euro.

Nieuw!!: IB1-tekst en Europees Geneesmiddelenbureau · Bekijk meer »

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek (ook wel farmacodynamie) is een begrip uit de farmacologie.

Nieuw!!: IB1-tekst en Farmacodynamiek · Bekijk meer »

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek (vaak afgekort tot PK) is een begrip uit de farmacologie.

Nieuw!!: IB1-tekst en Farmacokinetiek · Bekijk meer »

Farmacologie

De humane farmacologie of geneesmiddelenleer is farmaceutische wetenschap die zich richt op de interactie tussen geneesmiddelen en het menselijk lichaam.

Nieuw!!: IB1-tekst en Farmacologie · Bekijk meer »

Farmacologische interactie

Bij een farmacologische interactie treedt er wisselwerking op tussen de fysiologische invloed van verschillende stoffen op een organisme.

Nieuw!!: IB1-tekst en Farmacologische interactie · Bekijk meer »

Geneesmiddel

Pillenbakje voor dagelijks gebruik, met vakindeling voor morgen, middag, avond en nacht Tilidine, een pijnstiller Een geneesmiddel, ook medicijn en medicament, is een chemische stof of complex van chemische stoffen met een beoogd farmacologisch, immunologisch of metabolisch effect op het (dierlijk of menselijk) lichaam.

Nieuw!!: IB1-tekst en Geneesmiddel · Bekijk meer »

Indicatie (geneeskunde)

Een indicatie (letterlijk "aanwijzing") binnen de geneeskunde houdt in: een aanwijzing dat een bepaald gevolg moet/kan worden gegeven aan een aandoening, ziekte of klacht van de patiënt.

Nieuw!!: IB1-tekst en Indicatie (geneeskunde) · Bekijk meer »

Posologie

Posologie is de wetenschap van het doseren van geneesmiddelen.

Nieuw!!: IB1-tekst en Posologie · Bekijk meer »

Richt hier:

IB1 tekst, IB1 teksten.

UitgaandeInkomende
Hey! We zijn op Facebook nu! »